无水乳糖
Rutang
Lactose Monohydrate
C12H22O11 342.30
[63-42-3]
本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
【类别】填充剂和矫味剂等。
【贮藏】密闭保存。
三乙醇胺
Sanyichun’an
Trolamine
C6H15NO3 149.19
[102-71-6]
本品为2，2'，2″-氮川三乙醇，由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算，含总碱以C6H15NO3计应为99.0%～103.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。
本品在水或乙醇中易溶解。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.120～1.130。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.482～1.485。
水分 取本品约1g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸放冷的水75 ml，加甲基红指示液0.3ml，用盐酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3。
【类别】乳化剂和pH调节剂等。
【贮藏】遮光，密封保存。
药用级硬脂酸CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质
药用级聚氧乙烯40硬脂酸酯CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质
药用级乙基纤维素N50CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质
药用级氧化锌CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质
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