产品资质:“药用辅料生产批件”,批准文号:鲁药准字F2015001.
DMF 备案号:030168
分子式 : C42H70-nO35(C3H8O2)n
分子量 : 1134.98+58n
规格: 医药级
标准 : 中国药典 CP2015
包装: 1kg/袋 , 2kg/袋, 10kg/桶, 20kg/桶
应用: 医药制剂
说明:
贮存: 室温、密闭保存
特点及用途:
使用羟丙基倍他环糊精在国外上市的药物制剂有:西沙比利、吲哚美辛、伊曲康唑、丝裂霉素等。
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入,应用最广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。
1、在医药工业中:由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性,所以羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性,增加药物稳定性、提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
2、在食品、香料领域 :羟丙基倍他环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性,可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味,可改进生产工艺和产品品质。该产品在水中的溶解度很好,取代度4及以上可以和水任意比例混溶,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
3、在化妆品原料领域 : 羟丙基倍他环糊精用作稳定剂、乳化剂、去味剂等,可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激,增强有效成分的稳定性,防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。
关键字: 羟丙基倍他环糊精;2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基-BETA-环糊精;羟丙基-B-环糊精;2-羟丙基-BETA-环糊精;2-羟丙基-B-环糊精
智源生物是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物的研发、生产和应用的高新技术企业,公司成立于2010年,坐落于山东省省级重点经济开发区--博兴经济开发区,占地面积30000㎡,建筑面积10000㎡,固定资产1.5亿元,具有完备的管理体系和专业的科研团队。
产品特色:智源生物拥有环糊精衍生物、环糊精包合物、环糊精聚合物、环糊精试剂、定制加工等五大类50多个品种,涉及药用辅料、化妆品配料、功能食品、香精香料、新材料、医用敷料、天然色素、隐形眼镜护理液、体外诊断试剂等多个应用领域,是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业。
质量保证体系:智源生物于2013年取得药品生产许可证,并先后通过了ISO9001质量体系认证,ISO14001:2015环境管理体系认证,ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。
我们拥有2000㎡高标准GMP车间和完备的质量保证体系,检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪、分光光度计等40余台套2000余万元,能够满足从原料入厂到产品出厂的所有项目的自主检测。
科研创新:智源生物在济南建有研发中心。我们拥有省级研发平台一处、市级研发平台四处,先后承担科技部“科技助力经济2020”等多项国家级、省级重大科研项目。
资质荣誉:羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案,并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366(状态“A”)、注射级登记号F20180001469,磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285(状态“A”),甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272,羟丙基伽马环糊精CDE登记号F20220000042。
智源生物是国家级高新技术企业、十四五国家重点支持的国家级专精特新“小巨人”企业,山东省瞪羚企业,山东省中小企业“隐形冠军”,连续四届滨州市优秀企业家“银狮奖”企业,滨州市新兴产业白名单企业,滨州市守合同重信用企业。
主要合作企业:智源生物产品均拥有自主知识产权,多年来通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计。产品销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区,获得极大认可和好评!
我们的使命:探求环糊精在人类活动中的无限应用。
我们的愿景:做全球环糊精领域领军者。
我们始终以客户为本,以优质的产品和服务回馈客户!
我们期待与您合作,共同推动环糊精科学的美好未来。