| 质量管理简述 |
配备有合成实验室：52台通风橱，分析检测中心（300 m²）：涵盖液相室、气相室、理化室及称量间，配备高效液相色谱（HPLC）4（6台）台（岛津全自动进样，其中2台带PDA检测器）、LC-MS 1台（岛津）、气相色谱（GC）2（4）台（安捷伦及岛津全自动进样，支持溶剂残留检测）、高精度天平（万分之一及十万分之一）、水分仪、滴定仪、马弗炉等全套检测设备，可自主完成LC-MS、纯度分析、溶剂残留、水分、残渣、熔点、含量测定等关键质量控制项目，园区内设有核磁共振（NMR）检测平台，可快速委托检测，当日就可出结果。品纯度≥99.5%，杂质谱与原研药高度一致 |