消旋酮异亮氨酸钙是一种常见的原料药，常温常压下为白色至类白色固体粉末，它可由草酸二乙酯为原料，通过一系列化学转化反应制备得到。消旋酮异亮氨酸钙主要用作药物分子复方α-酮酸片的合成原料，复方α-酮酸片是一种含有多种氨基酸钙的复方制剂，用于预防和治疗慢性肾功能不全引起的蛋白质代谢失调。
图1 消旋酮异亮氨酸钙的性状图
制备方法
图2 消旋酮异亮氨酸钙的化学结构式
方法一
一种已公开报道的消旋酮异亮氨酸钙制备工艺，操作简便且适于规模化生产。该工艺先将草酸二乙酯缓慢滴加至醇钠的醇溶液中，随后滴加2-甲基丁醛，经保温搅拌后加入碱液继续反应。保温结束后调节体系酸度，进行萃取处理，向萃取液中加入适量水后，再用碱液调节pH，并在搅拌下滴加氯化钙水溶液进行成盐反应，获得消旋酮异亮氨酸钙粗品。粗品进一步采用纯化水与有机溶剂组成的混合溶剂进行精制，最终得到高纯度的消旋酮异亮氨酸钙精制品。该方法具有反应条件温和、工艺步骤少、原料成本低廉、收率与产品质量高等优点，且生产过程基本无废气与大量废渣排放，环境污染小，具备良好的工业化生产可行性。[1]
方法二
消旋酮异亮氨酸钙的生产工艺属于药物合成技术领域。该工艺主要包括三个步骤：2‑亚丁基海因的制备、消旋酮异亮氨酸钙粗品的制备以及粗品的精制。首先通过海因与丁酮反应生成2‑亚丁基海因，随后将其经氢氧化钠水解并与氯化钙水溶液成盐，得到消旋酮异亮氨酸钙粗品，最后通过重结晶工艺进一步纯化。本工艺具有操作简便、生产成本低、收率高以及产品纯度优良等特点，适合于规模化生产。[2]
参考文献
[1] 邢亚军. 一种消旋酮异亮氨酸钙的制备方法. 中国发明专利, 专利号：CN 201210488802[P].
[2] 王振刚.消旋酮异亮氨酸钙的生产工艺, 中国发明专利, 专利号：CN201610430679.7[P].