简介
布洛芬（Ibuprofen）是一种高效低毒的非甾体解热镇痛药物，临床上除用于风湿性和类风湿性关节炎的长期治疗外，也用于神经痛、牙痛、头痛、感冒综合症等的急性治疗。由于该药水溶性小，临床上只有片剂和胶囊剂，无注射剂[1]。布洛芬赖氨酸盐（Ibuprofen Lysine）系一种布洛芬水溶性盐：它为制备布洛芬注射剂，增加给药途径奠定了基础。布洛芬赖氨酸盐（Ibuprofen lysine）为白色或类白色结晶性粉末，无臭、味微苦，极易溶于水，易溶于甲醇、乙醇，几乎不溶于乙醚和正己烷；但对湿、热、光敏感，需密封、避光、置阴凉干燥处保存，避免与强酸、强碱及氧化剂接触。由于布洛芬赖氨酸盐在各国药典中均没有收载，其有关物质分析方法也只有一些研究单位具有其有关物质的分析方法，为保证产品的质量与用药安全，研究人员采用高效液相法控制布洛芬赖氨酸盐的有关物质，分析方法灵敏、准确、可靠[1]。
布洛芬赖氨酸盐的性状
HPLC分析条件
布洛芬赖氨酸盐的HPLC条件如下：C18柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），214 nm检测，室温，流速2.0 mL·min⁻¹；流动相为加1.0 mL氨水并用磷酸调pH 2.5的超纯水-乙腈（640:360）。分别配制50.4 μg·mL⁻¹的2-(4-正丁基苯)丙酸杂质贮备液、含4.032 μg·mL⁻¹杂质与4.0244 mg·mL⁻¹布洛芬赖氨酸盐的系统适用性溶液、4.0086 mg·mL⁻¹布洛芬对照贮备液，再取1 mL对照贮备液稀释至100 mL即得对照溶液[1]。
系统适用性及专属性
系统适用性试验显示布洛芬赖氨酸盐与正丁基苯丙酸分离度达31.8，6针对照溶液峰面积RSD仅1.07 %且每隔约10针RSD均<2 %，表明系统稳定；空白、布洛芬赖氨酸盐及各碳链长度同系物定位溶液均无干扰，相邻峰分离度均>20，布洛芬赖氨酸盐潜在杂质与降解产物可基线分离，方法专属可靠[1]。
参考文献
[1] 胡士凤,姚勃,曹晓燕. 布洛芬赖氨酸有关物质高效液相分析方法 [J]. 现代农业科学, 2008, (09): 18-19.