简介
聚乙二醇12羟基硬脂酸酯（商品名：Solutol HS-15）是一种非离子型表面活性剂，该表面活性剂在结构上含有与脂肪酸相关联的甲氧基聚乙二醇（mPEG）。聚乙二醇12羟基硬脂酸酯在室温下为淡白色糊状半固体，能溶解于水和多种有机溶剂，如乙醇和氯仿等。由于其极低的毒性和强大的增溶效果而作为增溶剂广泛用于乳剂、脂质体以及注射剂的制备中。大鼠静脉注射的半数致死量为3160 mg/kg，大鼠的口服半数致死量为：>20g/kg[1]。
聚乙二醇12羟基硬脂酸酯的性状
用途
研究人员考察了聚乙二醇12羟基硬脂酸酯与尼莫地平通过溶剂挥发法和熔融法形成复合物以及固体分散体以后对尼莫地平的饱和溶解度的改善情况，并分别与PEG4000和泊洛沙姆188与尼莫地平形成的固体分散体对尼莫地平水中溶解度的改善情况进行了比较，考察了不同材料、不同比例下制备的固体分散体对尼莫地平的体外释药特性，在此基础上，以家兔为实验动物研究了聚乙二醇12羟基硬脂酸酯对尼莫地平片剂口服后的吸收和生物利用度的改善情况[1]。
新型表面活性剂聚乙二醇12羟基硬脂酸酯能够通过提升药物润湿性改善药物溶解效果，该物质作为新型固体分散体材料，可与尼莫地平形成非晶态固体分散体以加快药物在介质中的溶出速率，作用效果优于PEG4000、泊洛沙姆188两类传统载体，若将其与这两种辅料复配作为复合载体使用，可进一步优化药物溶出速率；聚乙二醇12羟基硬脂酸酯不仅能提升尼莫地平的体外溶出性能，还可显著提高口服制剂的体内生物利用度，可作为新型药用辅料应用于口服制剂处方研发，也为难溶性口服药物的制剂处方设计与制备工艺开发提供参考依据[1]。
参考文献
[1] 姚欣. 聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯对尼莫地平体外溶出及口服吸收的影响[D]. 天津大学, 2014.