技术背景
甘草酸单铵盐三水合物是甘草酸单铵盐的水合物形式，又名甘草酸铵、甘草酸单铵盐。该化合物具有抗病毒、抗炎和解毒功能，被应用于呼吸系统疾病治疗及生物毒素中和。甘草酸单铵盐三水合物作为标准品，其高效液相色谱（HPLC）检测方法已通过发明专利认证，可精准测定中药制剂中甘草酸含量。2024年公开的专利显示其注射液制剂包含甘氨酸与盐酸半胱氨酸辅料，可实现静脉给药。
甘草酸单铵盐三水合物的应用简介
甘草酸单铵盐三水合物的应用较为广泛。江苏天晟药业股份有限公司在其发明专利《一种甘草酸二铵盐的制备方法》中以甘草酸单铵盐为原料生产出颜色性状好、含量高且符合行业标准的甘草酸二铵盐[1]。其具体实验方法为：将甘草酸单铵盐300g与25%氢氧化钠溶液1500mL，加热至90°C升温回流12h后，降至0℃后，用40%的盐酸溶液调节pH值为1-2；保温1小时过滤，得白色固体；用pH值为1-2的盐酸水溶液洗涤两次，然后将白色固体溶于无水乙醇，加入氨水和氯化铵，至pH为7-8，得甘草酸二铵盐粗品。将甘草酸二铵盐粗品加入到85%乙酸中，加热回流，溶液清澈后，加入活性炭脱色，过滤，滤液静止析晶。再将所得晶体，按照前面的方法经过80%乙醇重结晶制得质量较好的甘草酸二铵盐精品（含量98.5%、99.4%)。陕西富捷药业有限公司在其发明专利《一种硬脂醇甘草亭酸酯的制备方法》中以甘草酸单铵盐三水合物为基本原料，在醇溶剂及盐酸的作用下反应生成甘草次酸粗品，经过纯化处理得到高纯度的甘草次酸，然后将甘草次酸与十八烷基溴反应，经过纯化得到硬脂醇甘草亭酸酯[2]。江苏天晟药业股份有限公司在其发明专利《一种硬脂醇甘草亭酸酯绿色制备工艺》中也以甘草酸单铵盐三水合物为基本原料，在冰醋酸和矿酸作用下，使原料发生水解及乙酰化反应，得到甘草次酸，然后甘草次酸与硬脂基溴酯化反应，得到高产率和高纯度的硬脂醇甘草亭酸酯[3]。
参考文献
[1] 江苏天晟药业股份有限公司. 一种甘草酸二铵盐的制备方法. CN106478762A[P]; 2017.03.08.
[2] 陕西富捷药业有限公司. 一种硬脂醇甘草亭酸酯的制备方法. CN118063539A[P]; 2024.05.24.
[3] 江苏天晟药业股份有限公司. 一种硬脂醇甘草亭酸酯绿色制备工艺. CN115772205A[P]; 2023.03.10.