奥格列龙是由日本中外制药公司发现的一种减肥药,于2018年该公司将该药物分子授权给国际制药巨头礼来公司开发新型小分子、非肽类口服GLP-1受体激动剂。在2025年4月奥格列龙完成了第三期临床试验,区别于替尔泊肽等传统注射型药物,奥格列龙属于口服型非肽类小分子药物,这种口服药带来了更多的便利性。

图1 奥格列龙的性状图
临床表现
在临床表现中,奥格列龙展现出了卓越的减重和降糖效果。奥格列龙通过增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌和改善能量平衡,可发挥有效的抗糖尿病作用。在临床1期试验中,奥格列龙表现出类似GLP-1的生物活性,显示出治疗肥胖及2型糖尿病的潜力。临床2期试验数据显示,奥格列龙在为期36周的试验期内使患者体重减轻了9.4%至14.7%。此外,在为期40周的3期试验中,奥格列龙为患者显著降低了1.24%至1.48%的糖化血红蛋白水平,充分体现了其强大的血糖控制能力。[1]
上市情况
在上市进程方面,奥格列龙正积极推进全球同步申报。中国的上市申请于2026年1月10日提交,与美国的申报进度基本同步,甚至可能早于欧盟和日本。在美国,奥格列龙的上市申请已于2025年12月获得FDA受理,并获授予优先审评资格,预计FDA将于2026年3月做出最终审批决定。
优点
奥格列龙的成功突破了GLP-1类药物必须注射的限制,为糖尿病和肥胖症患者提供了更便捷的治疗选择,有望显著提升患者依从性,从而扩大潜在患者群体。奥格列龙主要目标市场为2型糖尿病和肥胖症。III期临床数据显示,36mg剂量组治疗40周可使糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低1.5%,并实现平均7.9%(约7.3kg)的体重减轻,疗效显著优于安慰剂。[1]
参考文献
[1] Pratt E, Ma X, Liu R, et al. Orforglipron (LY3502970), a novel, oral non-peptide glucagon-like peptide-1 receptor agonist: A Phase 1b, multicentre, blinded, placebo-controlled, randomized, multiple-ascending-dose study in people with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023,25(9):2642-2649.