引言

微生物转谷氨酰胺酶（Microbial Transglutaminase, MTG，亦称细菌转谷氨酰胺酶 BTG）是一种钙离子非依赖型的转谷氨酰胺酶，最早从茂原链霉菌（*Streptomyces mobaraensis*）中分离获得。该酶能够催化蛋白质或肽链中谷氨酰胺残基的γ-甲酰胺基与赖氨酸残基的ε-氨基之间形成异肽键，同时释放氨。这一独特的交联特性使其在抗体药物偶联物（ADC）定点生产、生物材料制造以及蛋白质工程等领域具有广泛应用前景。

艾美捷代理的Zedira 公司开发了 proprietary 重组生产工艺，生产出高纯度、高活性的微生物转谷氨酰胺酶，并以 Andracon® 品牌（T250 和 T300 规格）推向市场，货号：T300。本文将从产品特性、应用场景、生产质量体系及配套工具四个方面对 Andracon® 进行系统性介绍。

产品概述与核心特性

Andracon® 是一种高质量重组微生物转谷氨酰胺酶，专为位点特异性抗体药物偶联物（ADC）生产及生物材料制造而设计。其核心功能特性如下：

参数 详细信息

酶学类型 微生物转谷氨酰胺酶（钙离子非依赖型）

来源 重组表达（茂原链霉菌来源，Zedira 专属工艺）

品牌规格 Andracon® T250 / T300

供应量 从 25 U（早期研发）至千克级到兆单位级（kilo- to mega-Units）的批量供应

生产设施 德国产品专用 ISO 9001:2015 认证工厂

GMP 选项 可根据需求联系提供 GMP 级别产品

关键优势：

钙离子非依赖性：相比组织来源的转谷氨酰胺酶（如豚鼠肝转谷氨酰胺酶），MTG 无需外加钙离子即可保持活性，避免了钙离子引发的沉淀或副反应。

位点特异性：能够识别特定序列的谷氨酰胺底物，实现 ADC 的定点偶联，获得均一的药物抗体比（DAR），改善药代动力学和治疗指数。

重组生产：批次间一致性好，无动物源成分污染风险。

应用场景

1. 抗体药物偶联物（ADC）生产

传统 ADC 偶联通常采用化学法（如赖氨酸或半胱氨酸随机偶联），产生异质混合物，影响疗效和安全性。Andracon® 微生物转谷氨酰胺酶能够催化抗体特定位置（如重链或轻链的谷氨酰胺残基）与带有赖氨酸或含胺基连接子的药物发生定点偶联。该方法的优势包括：

获得 DAR 均一的 ADC（通常为 2 或 4）。

保留抗体的天然结构和 Fc 功能。

偶联条件温和（pH 6-8，室温至 37°C），不影响抗体活性。

2. 生物材料制造

微生物转谷氨酰胺酶可交联明胶、胶原、丝素蛋白等天然或合成聚合物，用于制备水凝胶、支架、微胶囊等生物材料。其钙离子非依赖性使得材料在生理条件下稳定交联，适用于组织工程、药物缓释载体及 3D 细胞培养模型。

3. 蛋白质工程与酶固定化

通过 MTG 催化的位点特异性交联，可将酶、生长因子或亲和标签定向固定于固体支持物或载体蛋白上，提高固定化效率和活性保留。

供应灵活性：

早期研发阶段：最小订购量为 25 U，支持概念验证和工艺开发。

临床前及临床阶段：可提供千克级至兆单位级的批量供应。

GMP 需求：若需要 GMP 级别微生物转谷氨酰胺酶用于临床 ADC 生产，可直接联系 Zedira。

微生物转谷氨酰胺酶活性检测试剂盒

产品编号 检测方法 特点

Z009 比色法 基于羟胺法检测 MTG 活性，适用于常规质量控制

M001 荧光法 高灵敏度检测，适合微量样本

F015 连续动力学荧光法 实时监测反应速率，适用于酶动力学研究

这些试剂盒能够帮助用户在偶联反应前快速评估酶活批次间差异，确保偶联效率的可重复性。

蛋白检测 ELISA（E021）

E021 是一种夹心酶联免疫检测试剂盒，专门用于定量检测样本中的微生物转谷氨酰胺酶蛋白含量。适用于工艺开发中的残留检测或酶浓度标定。

特异性抑制剂：MTG-Blocker（C102）

MTG-Blocker 是一种可逆或不可逆（具体机制需参考产品数据）的微生物转谷氨酰胺酶特异性抑制剂。可用于：

偶联反应的时间控制（在达到目标 DAR 后终止反应）。

验证靶标蛋白的交联是否由 MTG 特异性介导。

作为对照工具在细胞或组织中阻断 MTG 活性。

使用说明与储存建议

储存条件：通常建议 -20°C 或更低温度保存，避免反复冻融。具体储存缓冲液和稳定性数据请参考产品分析证书（CoA）。

活力单位定义：1 U 是指在特定条件（pH 6.0，37°C）下每分钟催化 1 μmol 底物交联所需的酶量。不同检测方法（Z009、M001、F015）单位定义略有差异，请使用配套试剂盒校准。

工作浓度范围：在 ADC 偶联反应中，典型酶浓度为 10-100 U/mg 抗体，反应时间 2-24 小时。建议通过预实验优化酶量。

结语

Andracon® 微生物转谷氨酰胺酶是一款由德国 ISO 9001:2015 认证工厂生产的高品质重组酶产品，专为位点特异性 ADC 生产及生物材料交联设计。其钙离子非依赖性、高活性和出色的批次一致性，使其从早期研发到临床应用的各个阶段均可作为可靠的工具酶。配合 Zedira 提供的活性检测试剂盒、ELISA 检测试剂盒以及特异性抑制剂，用户能够实现对 MTG 催化过程的全面表征与控制。对于需要 GMP 级别产品的项目，亦可直接联系供应商定制。Andracon® 为生物偶联领域提供了从实验室到生产的完整转化解决方案。