一、原料优势:1.生产质量控制全过程符合三类医疗器械(包括欧盟三类医疗器械)GMP要求。2. 医用壳聚糖原料行业标准起草者(《YY/T1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖》和《YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖》)3. 严格满足动物源医疗器械产品对原料溯源性的相关法规要求。4.关键质量指标,蛋白质残留<0.2%,细菌内毒素<0.05EU/mg5.国家药监局医用壳聚糖原料主文档(M2021017-000)6.全行业品类覆盖(医药、食品、化妆品、农业、工业等),支持特色原料定制开发,行业经验技术支持服务
二、性状
为白色或淡黄色粉末,可水溶,水溶液澄清透明,溶液为中性,性质稳定。
三、应用(仅供参考)
脱乙酰壳多糖单琥珀酰胺具有非常好的生物相容性,是一种天然保湿剂,还具有成膜性,可对皮肤发挥保水作用,增加皮肤角质层的水分使皮肤滋润光滑、细腻柔软且富有弹性。可作为保湿剂、头发调理剂、成膜剂、皮肤调理剂,用于化妆水、膏霜、保湿摩丝、香波和护发素等产品。
四、主要技术指标
技术指标
检测项目
规格
外观
白色或淡黄色粉末
粘度
符合要求
pH
6-8
干燥失重
≤15%
1kg/袋;全纸桶包装,25Kg/桶;或按用户要求
青岛博益特生物材料股份有限公司
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刘海旺