尼莫地平EP杂质A;85677-93-6

尼莫地平EP杂质A;85677-93-6

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

产品信息

• 产品编号：N030001

• 英文名：Nimodipine EP Impurity A

• 英文别名：3 - 异丙基 5-(2 - 甲氧基乙基) 2,6 - 二甲基 - 4-(3 - 硝基苯基) 吡啶 - 3,5 - 二羧酸酯

• CAS 号：85677-93-6

• 分子式：C₂₁H₂₄N₂O₇

• 分子量：416.42

优势

应用

• 质量控制：作为 EP 标准杂质对照品，用于 HPLC、LC-MS 等检测方法的系统适用性试验，验证尼莫地平中该杂质的含量是否符合 EP 规定的限度要求；

• 药物研发：在仿制药研发中，用于对比原研药杂质谱，确保仿制药与原研药质量一致性；

• 工艺优化：通过分析该杂质含量，指导合成路线中硝化反应、酯化反应等关键步骤的条件优化，减少杂质生成量。

背景描述

研究现状

• 检测方法优化：采用 EP 推荐的 HPLC-UV 或 LC-MS/MS 技术，提高对该杂质的检测灵敏度和专属性，实现痕量检测；

• 合成工艺改进：通过调整反应温度、催化剂种类等参数，减少杂质生成，开发高纯度的杂质合成路线，满足质量研究需求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿等条件下的降解行为，评估其对尼莫地平制剂稳定性的影响；

• 毒理评估：通过体外细胞实验和动物模型，研究该杂质的潜在毒性，为制定安全限度提供数据支持。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！