Sunvozertinib (ZEGFROVY) 是由Dizal Pharmaceutical开发的一种口服、小分子、不可逆、突变选择性表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。该药物靶向 EGFR 外显子 20 插入突变,以及经典 EGFR 突变、T790M 耐药突变和罕见 EGFR 变异,对野生型 EGFR 活性较弱。该药物适用于治疗既往接受过铂类化疗且携带 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。 Sunvozertinib 于 2025 年 7 月 2 日获得美国 FDA 加速批准,成为首个针对该适应症的靶向口服疗法,这是基于其在 2 期临床试验中观察到的抗肿瘤活性和持久缓解(例如,在推荐剂量 200 mg,每日一次的情况下,客观缓解率为 48.9%,中位缓解持续时间为 11.1 个月)。Sunvozertinib 的安全性可控,但存在间质性肺疾病/肺炎和胃肠道毒性等警告。
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