甘油(供注射用)(Glycerol for Injection)CAS号为56-81-5。在25℃时的物理形态为无色透明粘稠液体。来源于天然植物。甘油作为一种天然植物来源的药用辅料,无毒,无刺激性,广泛应用于口服、耳、眼、局部和肠道给药制剂。在注射用制剂中,用作抗菌防腐剂(浓度<20%)、溶剂(浓度≤50%)和助悬剂等。在口服制剂中,用作溶剂(浓度≤50%)、甜味剂(≤20%)、抗菌防腐剂(浓度<20%)等。
本公司采用超纯精制工艺,生产高纯度药用辅料甘油等产品。 用于注射制剂。 其杂质含量由行业平均水平10ppm降低至1ppm,从而提高药品稳定性、安全性及生物有效性,延长药品保质期。
超高纯度
甘油含量大于99.0%,有关物质杂质总量低于0.1%
优良的稳定性
有效期24个月
极低醛及还原性物质限度
低于1.0ppm
极低脂肪酸及脂类限度
低于0.3m
低元素杂质,符合ICH Q3D中表A.2.2 规范要求
不涉及ICH Q3C所列的1-3类溶剂中任何一种溶剂的使用
对每批材料进行微生物和内毒素检测
该产品由我司自主研发生产,绵阳菁华科技有限公司立足“专精特新”战略,以创新为发展根基,依托技术、工艺及产品的独特优势持续深耕。通过掌握核心技术壁垒与自主知识产权,重点拓展药用化学品、高分子助剂、异构脂肪酸、电子化学品及其他特种工业化学品等高附加值领域的新产品研发、成果转化及技术服务,创造显著经济社会效益。
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