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精准控杂,护航肌松治疗安全——乙哌立松对照品,筑牢中枢性肌肉松弛药质控壁垒。
作为中枢性肌肉松弛剂,乙哌立松广泛用于改善痉挛性瘫痪、肌紧张亢进、颈肩臂综合征等病症,其化学结构含哌啶环核心骨架,合成工艺(哌啶环烷基化、酯化反应)复杂,易产生中间体残留、酯类副产物及氧化降解杂质,杂质含量直接关乎临床用药安全(规避头晕、恶心、乏力等不良反应),更是药物研发、生产与注册申报的核心合规要点。
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