产品介绍：
曲霉（Aspergillus）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性或定量检测曲霉菌核酸的分子诊断产品。该试剂盒主要用于对疑似侵袭性曲霉菌病（IA）或其他曲霉菌感染的临床样本进行病原学检测。
产品名称 | 曲霉核酸检测试剂盒 |
产品分类 | 荧光PCR |
规格 | 50T |
货号 | AP3275 |
1. 检测原理
目前的试剂盒主要基于实时荧光定量PCR技术（Real-time PCR）。
靶标基因： 针对曲霉菌基因组中的高度保守序列设计特异性引物和探针。
18S rRNA基因： 高度保守，适合广谱检测，用于确认是否存在曲霉菌属核酸。
28S rRNA基因： 用于种间区分。
β-微管蛋白基因（BenA）或钙调蛋白基因（CaM）： 用于特定种的鉴定（如烟曲霉、黄曲霉）。
技术原理： 采用 TaqMan探针法。在PCR扩增过程中，若样本中存在曲霉菌DNA，探针会被酶切并释放荧光信号（通常为FAM通道），仪器通过监测Ct值（循环阈值）来判断结果。
内标对照： 试剂盒通常包含内标（Internal Control），标记不同的荧光通道（如HEX/VIC），用于监控样本提取和扩增过程，防止假阴性。
2. 产品特点
高特异性： 专门针对曲霉菌设计，能够特异性识别曲霉菌，通常不会与念珠菌、隐球菌、细菌等其他病原体发生交叉反应。
高灵敏度： 最低检测限通常可达 10² - 10³ copies/mL，能够检测到极低浓度的感染，有助于早期诊断。
快速高效： 检测时间通常在 2-3 小时 左右，远快于传统的真菌培养法（需数天至一周）。
种属鉴定： 部分试剂盒设计为多重检测试剂盒，能够同时检测并区分烟曲霉（A. fumigatus）、黄曲霉（A. flavus）、黑曲霉（A. niger）等常见致病菌种。
3. 主要用途
临床辅助诊断： 用于检测疑似侵袭性曲霉菌病（IA）患者的支气管肺泡灌洗液（BALF）、血液、组织等样本，辅助进行早期确诊。
高危人群监测： 用于监测造血干细胞移植受者、实体器官移植受者、长期使用免疫抑制剂或抗肿瘤药物患者的曲霉菌定植或感染情况。
环境监测： 用于检测医院环境（如空气、物体表面）中的曲霉菌孢子，评估感染风险。
4. 储存与使用注意事项
储存条件： 试剂盒通常需要 -20℃ 避光保存（部分酶制剂对温度敏感），避免反复冻融，有效期通常为12个月。
样本类型： 主要用于检测支气管肺泡灌洗液（BALF）、血清/血浆、组织研磨液等。
操作规范： 需在具备PCR检测资质的实验室进行，严格分区操作（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染。
结果判读：
阳性： FAM通道扩增曲线呈典型“S”型，且Ct值小于设定的阈值（通常在35-40之间）。
阴性： 无扩增曲线，或Ct值大于阈值。
无效： 阳性对照未扩增或内标（如有）未扩增，提示实验失败，需重做。
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注意事项：
1、严防污染
分区操作：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。
专用耗材：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。
规范操作：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。
2、保证质量
样本处理：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。
试剂保存：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。
对照设置：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。
3、注意安全
生物安全：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。
废弃物处理：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃
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