药用级聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油丨CDE备案A丨1kg解决研发燃眉之急

一、产品简介

法定药典名称：聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油，商品简称 RH40，巴斯夫牌号 Kolliphor RH40，CAS：61788-85-0，为药典收载非离子表面活性剂，由氢化蓖麻油与环氧乙烷经加成聚合制得。本品常温下为白色至淡黄色蜡状膏体，略带轻微特征气味，可溶于热水、乙醇、异丙醇，在矿物油、脂肪烃中微溶；HLB 值 14.0～15.0，亲水性能优异。产品分为口服外用药用级、注射级两大规格，注射级遵照《中国药典 2025 版》质量标准生产，严控内毒素、环氧乙烷、二氧六环、重金属等有害杂质，配套 CDE 药用辅料备案资质，可合规用于注射制剂研发与生产，对比未氢化 EL35 蓖麻油，分子饱和程度更高、抗氧化能力强、溶血副作用更低，是高端难溶性药物优选增溶辅料。

二、产品作用与应用

1. 增溶剂（核心用途）

   依靠胶束增溶原理，在水溶液中形成亲水胶束，包裹脂溶性难溶原料药，显著提升甾体、抗肿瘤药、脂溶性维生素、植物精油等水难溶成分溶解度，避免药液低温析出、浑浊，广泛用于注射剂、口服溶液、滴剂。代表制剂：环孢素注射液、他克莫司制剂、各类紫杉醇类衍生物针剂。

2. O/W 乳化剂

   适配水包油型乳剂体系，降低油水界面张力，使油脂均匀分散在水相中，提升乳液稳定性，抑制分层破乳，用于静脉微乳、口服乳剂、乳膏软膏、凝胶洗剂的乳化成型。

3. 润湿助悬稳定剂

   降低药液表面张力，润湿药物粉末，减少颗粒团聚沉降，改善混悬液、颗粒剂体系稳定性，延长制剂货架期。

4. 渗透促进剂

   外用配方中辅助活性成分穿透皮肤角质层，提升外用药膏、透皮制剂药效吸收；眼用、鼻用制剂中刺激性温和，用作滴眼液、鼻喷剂的辅料。

三、总结短句（宣传用）

药典标准 RH40 氢化蓖麻油，注射级 CDE 备案，低刺激低溶血，集增溶、乳化、稳定多重功效，覆盖注射、口服、外用全剂型难溶性药物配方。