药用聚氧乙烯 (35) 蓖麻油 EL35｜注射级 CDE 备案增溶剂

药用聚氧乙烯 (35) 蓖麻油 EL35｜注射级 CDE 备案增溶剂

一、药典法定信息

药典名：聚氧乙烯（35）蓖麻油英文：Polyoxyl（35）Castor OilCAS：61791-12-6本品由 1mol 甘油蓖麻酸酯和 35mol 环氧乙烷加成制得，药典品名无 “供注射用” 标注，注射规格为 CDE 备案细分。

二、药典性状

白色、类白色或淡黄色黏稠液体 / 糊状物，乙醇中极易溶解。

药典理化指标

• 相对密度：1.05～1.06

• 运动黏度 (25℃)：570～710mm²/s

• 酸值：≤2.0mgKOH/g

• 羟值：65～78mgKOH/g

三、药用作用

1. 增溶剂：难溶性原料药、脂溶性维生素、甾体药物增溶，针剂 / 口服液核心辅料；

2. 乳化剂：水包油乳剂、外用乳膏、凝胶乳化成型。

四、药用分级

1. 口服外用级：遵照药典基础标准，用于口服液、软膏；

2. 注射药用级（EL35）：同药典品名，CDE 备案，内控加检内毒素、环氧乙烷、无菌，用于紫杉醇、环孢素注射液。

五、贮藏

遮光密封，阴凉干燥处保存。