药用谷氨酸钠 药用辅料 CP2025 有资质 助申报 新品

药用谷氨酸钠 药用辅料 CP2025 有资质 助申报

一、基本介绍

谷氨酸钠（Sodium Glutamate）

【性状】

白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。

• 在水中 易溶，在乙醇中 微溶。

• 比旋度：+24.8°～+25.3°（2mol/L 盐酸，0.1g/mL，20℃）

类别：药用辅料，矫味剂、助溶剂、缓冲剂、稳定剂（中国药典 2020/2025）。

二、药用辅料应用（制剂里最常用）

1. 矫味剂（最核心）

• 掩盖苦味 / 异味：抗生素、解热镇痛、中药浸膏、儿童制剂。

• 增强鲜味 / 适口性：口服溶液、糖浆、颗粒、干混悬剂、咀嚼片。

• 用量：0.1%–0.5%（w/w）；儿童制剂常用0.2%–0.3%。

2. 助溶剂 / 增溶稳定剂

• 提高 ** 难溶药物（如生物碱、黄酮、部分抗生素）** 的水中溶解度。

• 稳定pH 6.7–7.2弱酸性至中性体系，减少水解 / 沉淀。

3. 缓冲剂（pH 稳定）

• 维持制剂 pH 在6.5–7.5，适合注射剂、滴眼液、冲洗液。

• 与枸橼酸钠、磷酸二氢钠复配缓冲体系常用。

4. 冻干 / 喷雾干燥保护剂

• 保护蛋白质、多肽、酶类制剂，减少冻干过程中活性损失与聚集。

5. 局部制剂辅料

• 口腔含片、漱口水：清新味觉、减轻刺激。

• 外用洗剂 / 乳膏：调节渗透压、改善肤感。