环拉酸钠｜药用应用场景（CP2025） 新品

环拉酸钠（CP2025 四部）

英文名：Sodium Cyclamate化学名：环己基氨基磺酸钠CAS：139-05-9分子式：C₆H₁₂NNaO₃S分子量：201.22

【性状】

白色结晶性粉末；无臭，味甜。

• 水中易溶

• 乙醇中极微溶

• 三氯甲烷、乙醚中不溶

【鉴别】

1. 取本品 0.1g，加水 10mL 溶解，加盐酸 1mL 与氯化钡溶液 (1→10) 1mL，溶液澄清；再加亚硝酸钠溶液 (1→10) 1mL，即生成白色沉淀。

2. 红外光吸收图谱应与对照图谱一致。

3. 水溶液显钠盐鉴别反应。

【类别】

药用辅料，甜味剂、矫味剂。

【用途】

用于口服液、糖浆、咀嚼片、颗粒等，改善口感、掩盖异味。

【贮藏】

密封，常温干燥处保存。

环拉酸钠｜药用应用场景（CP2025）

一、口服液体制剂（最常用）

• 口服液 / 合剂 / 糖浆剂

• 作用：替代部分蔗糖、减甜腻、抑苦涩、防析晶分层

• 用量：0.05%–0.3%（常用 0.1%）

• 优势：耐热、耐 pH 5.5–7.5，稳定性好、久放不变味

• 干混悬剂

• 作用：与助悬剂配伍，掩盖抗生素 / 化药苦味，混悬后口感清爽

• 适用：儿童用抗生素混悬剂

二、口服固体制剂（高适配）

• 颗粒剂 / 冲剂

• 作用：与药粉、填充剂混合制粒，甜味均匀、掩盖中药 / 化药苦涩

• 适用：感冒颗粒、调理类颗粒、儿科颗粒

• 咀嚼片 / 口崩片 / 含片

• 作用：弱化异味、改善咀嚼 / 含服口感，不影响硬度、崩解、溶出

• 适用：维生素片、矿物质片、润喉含片

• 散剂 / 内服粉剂

• 作用：调和中药腥涩味，温水送服口感好

三、特殊人群适配（核心价值）

• 儿科制剂：儿童对苦味敏感，低剂量高效矫味，提升依从性

• 老年 / 吞咽困难者：口感柔和，无蔗糖负担

• 无糖 / 低糖制剂：零热量、不致龋、不升血糖，适配控糖人群

四、外用制剂（少量）

• 口腔用制剂：含漱液、口腔喷雾剂，改善刺激性气味 / 涩感

• 局部用混悬液：外用止痒 / 抗炎混悬剂，降低异味刺激

五、配伍与稳定性

• pH 适配：5.5–7.5，与多数口服制剂 pH 兼容

• 耐热性：100℃内稳定，可用于热压灭菌 / 制粒烘干

• 常用复配：与甜菊糖苷、木糖醇、香精协同，口感更自然

六、不适用场景

• ❌ 注射剂：无注射级标准，严禁用于注射途径

• ❌ 高酸 / 高碱制剂：pH＜4 或＞8 易影响稳定性

• ❌ 需发酵的制剂：非营养型，不支持微生物发酵