药用聚山梨酯20 吐温系列齐全 有备案 有报告 新品

药用聚山梨酯20 吐温系列齐全 有备案 有报告

聚山梨酯 20（Polysorbate 20）

CAS：9005-64-5本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯 20 月桂山梨坦。

【性状】

• 淡黄色或黄色黏稠油状液体，微有特臭。

• 溶解性：水、乙醇、甲醇、乙酸乙酯中易溶；液体石蜡中微溶。

• 相对密度（通则 0601）：1.09～1.12

• 基本定位

• HLB=16.7，高亲水性、低毒、非离子表面活性剂

  药典用途：乳化剂、增溶剂、润湿剂、稳定剂

• 二、注射剂（最核心应用）

• 1）难溶性药物增溶（胶束增溶）

• 维生素 A/D/E/K、红霉素、紫杉醇、环孢素、地高辛等

• 浓度：0.1%–2%（常用 0.5%–1%）

• 作用：形成亲水胶束，提高水溶性、避免析出、改善澄明度

• 2）生物药 / 疫苗稳定剂（单抗、重组蛋白、疫苗）

• 防止蛋白聚集、沉淀、吸附瓶壁

• 抗冻融、抗机械剪切

• 延长保质期、减少颗粒形成

• 单抗（如 Olaratumab）、胰岛素、生长激素、流感 / 乙肝 / 肺炎球菌疫苗

• 浓度：0.005%–0.1%（常用 0.01%–0.05%）

• 作用：

• 3）静脉乳 / 脂肪乳乳化剂

• 稳定油 - 水界面、防止乳滴合并

• 常与大豆磷脂复配

• 三、口服制剂

• 1）片剂 / 胶囊：润湿剂 / 崩解助剂

• 难溶性药物（如布洛芬、双氯芬酸）

• 浓度：0.1%–1%（w/w）

• 作用：降低表面张力、促进颗粒润湿分散、提高溶出度与生物利用度

• 2）口服混悬剂（抗生素、儿童制剂）

• 防止沉降、改善再分散性、减少结块

• 浓度：0.05%–0.5%

• 3）口服液 / 糖浆：增溶 + 澄清

• 香精、脂溶性维生素、精油增溶，防止浑浊

• 四、外用 / 局部制剂

• 1）乳膏 / 软膏 / 凝胶：O/W 乳化剂

• 激素、抗生素、止痒、防晒制剂

• 浓度：1%–5%

• 作用：稳定乳状基质、改善延展性、促进透皮吸收

• 2）滴眼液 / 眼用制剂：增溶 + 润湿 + 低刺激

• 提高脂溶性药物溶解度、降低黏膜刺激、延长滞留时间

• 浓度：0.01%–0.5%（低刺激）

• 3）鼻用 / 吸入制剂：分散 + 稳定

• 雾化液、鼻喷剂中改善分散与稳定性

• 五、其他药剂应用

• 脂质体 / 纳米粒：调节表面亲水性、提高生物相容性

• 冻干制剂：保护蛋白、减少冻干损伤

• 包衣液：增溶增塑、改善成膜