药用焦糖 药典级 CP2025 着色剂 CDE 备案 新品

药用焦糖 药典级 CP2025 着色剂 CDE 备案

焦糖（Caramel）药典标准（ChP 2025 四部）

中文名：焦糖英文名：CaramelCAS：8028-89-5类别：药用辅料，着色剂

【来源】

本品是以蔗糖、葡萄糖等碳水化合物为主要原料，经加热焦化制得。

【性状】

• 外观：暗棕色稠状液体

• 气味：微有特臭，味淡

• 药用焦糖（焦糖色）应用｜ChP 2025

• 类别：药用辅料，着色剂（兼矫味、稳定、遮光）

• 一、口服液 / 糖浆剂（最核心应用）

• 止咳糖浆（复方甘草、急支糖浆等）：调色 + 掩苦 + 稳定，让药液呈棕褐色，掩盖中药 / 抗生素苦味。

• 感冒 / 退热口服液：改善色泽、遮光保护（对光敏感成分如马来酸氯苯那敏）。

• 维生素 / 补铁 / 补锌口服液（VC、葡萄糖酸锌、铁剂）：调色、矫味，提升儿童依从性。

• 酊剂 / 流浸膏：统一深色、防沉淀、稳定体系。

• 二、混悬剂 / 乳剂

  三、固体制剂

  四、外用制剂

  五、核心功能总结（一句话记）

  
  

  
  

• 口服液用焦糖

• 糖浆剂 焦糖

• 止咳糖浆 焦糖

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• 着色：棕褐色、色泽稳定、药典合规。

• 掩味：盖苦味 / 异味，提升依从性（尤其儿童）。

• 稳定：助悬、乳化、防沉淀 / 分层。

  遮光：保护光敏感药物，延长有效期。

  
  

  
  

  
  

  
  

• 药膏 / 乳膏 / 凝胶：调色均匀、防油脂分离、促透皮（辅助）。

• 洗剂 / 搽剂：着色稳定、防分层。

• 片剂包衣（中成药、维生素片）：包衣液调色、光泽度好、掩盖药味、不影响崩解。

• 咀嚼片 / 口含片：调色、微甜改善口感。

• 胶囊（内容物 / 外壳）：油性药物调色、遮光防氧化。

• 抗生素混悬液（阿奇霉素、阿莫西林克拉维酸钾）：助悬 + 调色 + 改善口感，防止药物沉降。

• 口服乳剂：乳化稳定、防分层、色泽均匀。