药用微晶纤维素 MCC 丨普通型号/PH101/PH102丨直接压片 新品

药典内常见型号

PH101：粒径较小，适用于直接压片、高硬度片剂。

• PH102：粒径中等，流动性较好，适用于高速压片、胶囊填充。

• PH200：粒径较大，流动性好，适用于颗粒剂、胶囊填充。

• 硅化微晶纤维素：微晶纤维素与二氧化硅共处理物，流动性、可压性更高，标准另列。

• 微晶纤维素（MCC）在制剂中的核心作用（ChP 2025 法定用途）

• 1. 填充剂 / 稀释剂（最常用）

• • 主药剂量小时，增加片重与体积，便于压片、胶囊填充与分装。

  • 多孔结构吸附药物、改善混合均匀度，减少含量差异。

  • 用量：片剂 10%–60%，胶囊 20%–80%。

• 2. 黏合剂（干 / 湿两用）

• • 干黏合剂（直接压片）：受压氢键缔合，可压性极强，提高片剂硬度、减少脆碎度。

  • 湿法制粒：遇水形成塑性凝胶，增强颗粒强度、减少细粉。

  • 特点：无需额外黏合剂，简化处方。

• 3. 崩解剂（快速崩解）

• • 吸水膨胀 3–5 倍，毛细管作用破坏片剂结构，促进快速崩解（1–3 min）。

  • 提高溶出度（如泼尼松、黄连素片）。

  • 机制：干态氢键结合，遇水氢键断裂、快速散开。

• 4. 助流剂 / 抗黏剂

• • 流动性好（休止角≈30°），改善粉体流动、降低片重差异。

  • 减少压片黏冲、粘模，适合高速压片。

• 5. 吸附剂 / 稳定剂

• • 高比表面积，吸附油类、液体药物或异味，便于固体化。

  • 提高易氧化 / 水解药物稳定性（如利福平）。

• 6. 其他用途

• • 助悬剂：混悬液中增稠、防沉降。

  • 缓释载体：多孔结构控制药物释放，用于缓释微丸。

  • 固体分散体载体：改善难溶性药物溶出与生物利用度。

• 不同型号侧重

• • PH101：粒径小、可压性强，直接压片、高硬度片。

  • PH102：流动性好，高速压片、胶囊填充。

  • PH200：粒径大、流动性优，颗粒剂、胶囊。

  总结：MCC 是固体制剂 “全能型辅料”—— 能填、能粘、能崩、能流、能稳，直接压片首选。
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