药用辅料羧甲淀粉钠CMS-Na 随货提供COA 新品

药用辅料羧甲淀粉钠CMS-Na 随货提供COA

羧甲淀粉钠

【性状】

【鉴别】

1. 取本品约 0.1g，加水 5ml，摇匀，加碘试液 1 滴，即显蓝色。

2. 本品显钠盐的鉴别反应。

一、口服固体制剂（核心应用）

1. 片剂（崩解剂为主）

• 功能：快速吸水膨胀（膨胀率 200–300 倍），30 秒内崩解，提升溶出与生物利用度。

• 用量：2%–8%（最佳 4%）；外加法效果优于内加法。

• 适用剂型：速释片、口崩片、分散片、难溶性药物片、中药浸膏片。

• 工艺适配：湿法制粒、直接压片（改善流动性与可压性）。

• 附加作用：提高片剂硬度，不影响崩解；减少疏水性辅料干扰。

2. 胶囊剂

• 功能：崩解剂（5%–15%）、助流剂、填充剂。

• 优势：颗粒流动性好，便于填充；储存不易分层结块。

3. 丸剂 / 颗粒剂

• 功能：崩解剂、黏合剂（低黏度），改善成型与溶出。

二、口服液体制剂

1. 混悬剂（助悬剂 / 稳定剂）

• 用量：0.5%–2.0%。

• 作用：形成胶体网络，抑制颗粒沉降与分层；重分散性好。

• 适用：难溶性药物混悬液、中药混悬剂。

2. 口服液（增稠 / 稳定）

• 用量：0.3%–1.0%。

• 作用：轻度增稠、改善口感、稳定体系，多用于中药口服液。

三、外用制剂

1. 软膏 / 乳膏剂（乳化稳定剂）

• 用量：1%–3%。

• 作用：辅助乳化、提升膏体细腻度、防止油水分离。

2. 栓剂（崩解促进剂）

• 用量：2%–5%。

• 作用：加速基质溶散，促进药物释放。

3. 凝胶剂（增稠 / 成型）

• 作用：调节黏度、改善涂抹性、稳定活性成分。

四、其他应用

• 稳定剂：保护易氧化成分（如维生素 C），延缓降解。

• 填充剂：增加片剂 / 胶囊重量与体积，便于成型。

• 缓控释辅料：部分配方中用于调节药物释放速率。

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