依那普利杂质；141364-60-5

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🧪 为什么选择湖北摩科的依那普利杂质对照品？

湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在依那普利（Enalapril）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

依那普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），临床用于治疗高血压和心力衰竭。其分子含有两个手性中心，合成过程中易产生异构体杂质。摩科已推出多款依那普利杂质对照品，涵盖欧洲药典（EP）、美国药典（USP）指定杂质及多种工艺相关杂质：

• 杂质研究背景：依那普利为前体药物，在体内水解为活性代谢物依那普利拉（杂质12）。EP杂质B为N-[(1S)-1-羧基-3-苯基丙基]-L-丙氨酸，是合成过程中的关键中间体和原料药中的工艺杂质；EP杂质C为依那普利乙酯类似物，是合成过程中酯化不完全或转酯化副反应的产物；EP杂质D（二酮哌嗪衍生物）是依那普利在酸性或高温下降解的环化产物；EP杂质G、I分别为RRS和SRS非对映异构体，属于需重点监测的手性杂质。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定库存，可随时满足客户紧急发补需求。

• 多规格可选：提供10mg/25mg等多种包装规格。

2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，确保对照品的准确性。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

3. 专业团队，服务能力全面

• 公司自有研发中心和实验室，团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供依那普利杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

📞 如何联系与订购？

您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询依那普利杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

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