在生物制品中,磷酸三丁酯(TBP)主要作为病毒灭活剂、蛋白还原剂和萃取溶剂使用。由于TBP本身具有毒性,药典规定要检测残留量以确保安全。
药典规定采用气相色谱法或高效液相色谱法检测,直线回归相关系数应不低于0.99。
杭州微源检测技术有限公司现配置有气相色谱和高效液相色谱,通常在7到10个工作日即可出结果,接受发补加急项目。机构拥有CMA,CNAS资质,接受现场审计和官方核查,出具的报告可作为注册申报材料使用。
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