蛋白质A亲和层析是纯化单克隆抗体、Fc融合蛋白等生物药的“金标准”步骤。然而，在纯化过程中，固定在层析介质上的蛋白质A配基可能会脱落，作为杂质，残留的蛋白质A进入人体会带来安全隐患。
中国药典明确规定需检测该杂质，行业普遍要求将残留控制在百万分之十（10 ppm）以下.
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