卡那霉素-青霉素在生物药生产中主要扮演细胞培养添加剂的角色，主要是防止细胞污染，是一种需要被严格监控的工艺相关杂质.卡那霉素在完成其使命后，必须从最终产品中清除，因为它对人体具有明确的毒性
由于其存在风险，包括ICH，中国药典，CDE,USP,EP等权威机构都规定必须证明终端产品中必须检测残留量，并规定了限值。
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