L-苹果酸（L-Malic acid），化学名为L-羟基丁二酸，分子式为C₄H₆O₅，分子量为134.09，CAS登录号为97-67-6。系生物体可直接利用的天然L-构型异构体，广泛存在于各类水果中。该物质系医药工业中重要的有机酸类药用辅料，给药途径主要为口服，常充当酸味剂、络合剂及代谢调节剂应用于各类制剂中。
二、 理化性质
L-苹果酸外观为白色结晶或结晶性粉末，具有较强的吸湿性，易溶于水及乙醇。其熔点为101-103℃，密度约为1.6 g/cm³，沸点为306.4±27.0℃。该化合物化学性质较为活泼，在特定条件下可发生构型翻转或自缩合反应。该辅料需严格控制水分、重金属及有机杂质（如富马酸、马来酸）的限量，以确保制剂的稳定性与安全性。
三、 药用功能与临床应用
L-苹果酸在医药领域具有多重药理与制剂功能：
营养支持与代谢调节：常与复合氨基酸注射液配伍使用，可显著提高氨基酸的体内利用率，
制剂改良：在片剂、糖浆等口服固体制剂与液体制剂中添加L-苹果酸，不仅能赋予产品天然水果风味，掩盖不良口感，还能促进药物在体内的吸收与扩散，提升生物利用度。
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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