药用级氢化棕榈油，1kg/袋原厂规格，2025药典CDE备案，白色至微黄色的固体或半固体

氢化棕榈油

Qinghua Zonglüyou  

Hydrogenated Palm Oil

[68514-74-9]

本品系由棕榈科植物油棕Elaeis guineensis Jacq.果肉中提取的棕榈油进行精炼和氢化而得，其中主要含有棕榈酸和硬脂酸的甘油三酯。

【性状】本品为白色至微黄色的固体或半固体。

熔点　本品的熔点（通则0612第二法）为58～62℃。

酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加异丙醇-甲苯（1∶1）混合液[临用前加1%酚酞异丙醇溶液2ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调至微显粉红色]125ml，振摇使完全溶解（如不易溶解，缓慢加热回流使溶解），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至粉红色持续30秒不褪。酸值（通则0713）应不大于2.0。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于5.0。

【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中十四烷酸甲酯峰、棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

【检查】不皂化物　取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过0.8%。

碱性杂质　取本品2.0g，置锥形瓶中，加乙醇-甲苯（1∶2）混合液4.5ml（临用前加0.04%溴酚蓝乙醇溶液0.05ml，用0.01mol/L盐酸溶液或0.01mol/L氢氧化钠溶液调节至中性），缓缓加热使溶解，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.4ml。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.1%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品5.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

镍　取本品5.0g，精密称定，置坩埚中，缓缓加热至炭化完全，在600℃炽灼至成白色灰状物，放冷，加稀盐酸2ml溶解并定量转移至25ml量瓶中，加硝酸0.3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

取镍标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含0.2μg的溶液，精密量取0、1.0ml、2.0ml、4.0ml，分别置10ml量瓶中，精密加供试品溶液2.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在232.0nm的波长处测定，按标准加入法计算，即得。含镍量不得过0.0001%。

脂肪酸组成　取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取月桂酸甲酯、十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山嵛酸甲酯、棕榈油酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、α-亚麻酸甲酯、γ-亚麻酸甲酯对照品适量，加正庚烷制成每1ml中各约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。

按面积归一化法计算，碳链小于等于12的饱和脂肪酸总和不得过2.5%，十四烷酸应为0.5%～5.9%，棕榈酸应为32.0%～47.0%，硬脂酸应为49.0%～57.0%，花生酸不得过1.0%，山嵛酸不得过1.0%，棕榈油酸不得过2.5%，油酸不得过2.5%，亚油酸不得过0.5%，亚麻酸（α-亚麻酸和γ-亚麻酸之和）不得过0.5%。

【类别】包衣剂、润滑剂和黏合剂等。‌‌

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