药用级氢化棕榈油，2025药典CDE备案，包衣剂、润滑剂和黏合剂

氢化棕榈油（Hydrogenated Palm Oil，简称HPO）是一种由天然棕榈油经精炼与催化加氢工艺制得的改性油脂，化学文摘社登记号（CAS）为68514-74-9。作为重要的药用辅料，其在药物制剂中发挥着基质成型、乳化、包衣及黏度调节等关键作用，已广泛应用于现代制药工业‌‌

‌二、 理化特性‌

该辅料常温下通常呈现为白色或乳白色的细腻固体或塑性固体，无特殊气味，加热后可溶化为清亮透明液体。其熔点范围一般在30℃至60℃之间，具体数值取决于氢化程度与工艺参数。由于分子结构中饱和脂肪酸（主要为棕榈酸与硬脂酸的甘油三酯）比例显著提升，氢化棕榈油表现出优异的抗氧化性、热稳定性与光稳定性。该物质难溶于水，可溶于氯仿、乙醚等常见油脂类有机溶剂‌‌

‌三、 制备工艺‌

氢化棕榈油的生产主要采用镍系金属催化剂，在特定温度与压力条件下使棕榈油中的不饱和脂肪酸双键与氢气发生加成反应，转化为单键结构。现代制药级生产工艺通过精准控制氢化参数，可实现完全氢化或定向部分氢化，有效调控产品硬度与熔点，并最大限度降低反式脂肪酸的生成，确保辅料批次间的理化性质稳定‌‌

‌四、 药用辅料应用‌

在制药领域，氢化棕榈油主要应用于栓剂、胶囊剂、片剂及外用膏剂的制备。其亲脂性特征使其成为理想的控释制剂基质材料，同时可作为乳化剂、包衣剂及油基半固体制剂的黏度调节剂。在化妆品与高端食品工业中，亦常用作柔润剂、结构成型剂及风味载体，以改善产品的质地与稳定性‌‌

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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