组氨酸作为药用辅料,在生物制剂中具有多种关键功能,主要用途如下:
主要用途
pH缓冲体系:组氨酸的咪唑基团具有适宜的pKa(约6.0),可在pH 5.5–6.5范围内有效缓冲,广泛用于维持蛋白制剂的稳定性。例如,在Enhertu(DS-8201)、Opdualag、Imjudo等获批抗体药物中均含有组氨酸或其盐酸盐
抗氧化作用:组氨酸可清除溶液中的羟基自由基,具有天然抗氧化能力,有助于减少氧化应激对蛋白结构的损伤
冻干保护:组氨酸及其盐酸盐可在冻干过程中保护蛋白构象,防止失活;同时有助于形成玻璃态基质,提升冻干制剂的物理稳定性
增溶与降低粘度:在高浓度蛋白制剂中,组氨酸可改善溶解性、降低粘度,有利于皮下注射给药和生产工艺优化
稳定固态蛋白:通过非共价相互作用,组氨酸有助于维持蛋白在固态(如冻干粉)中的构象稳定性
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案


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