氰基丙烯酸正辛酯CAS号为6701-17-3,分子式为C12H19NO2,分子量为209.28,又名奥克立酯,其遇水或人体组织液在30秒钟内固化成膜,对组织产生胶接。
和正丁酯相比,正辛酯的表皮愈合强度是正丁酯的3倍,降解甲醛的释放量远低于正丁酯,成膜柔软,对组织刺激小。
国际医疗器械生物学性能评价的九项标准
检测项目
技术要求
检测结果
结论
无菌
医用胶、吸管、喷胶装置应无菌
合格
热原
医用胶应无热原
无热原反应
溶血
医用胶溶血率应小于5%
溶血率0.0%
急性全身毒性
医用胶应无急性全身毒性
无毒性反应
细胞毒性
医用胶细胞毒性反应不大于2级
0-5级分级:1级反应
皮肤致敏
医用胶应无皮肤致敏反应
无致敏反应
皮内刺激
医用胶皮肤反应记分应不大于1
刺激指数(PII):0 .8
植入
医用胶皮下植入4周后,镜下可见散在的,以中性白细胞为主的炎性细胞浸润,伴少许嗜菌性白细胞,无其它异常病理现象
视野内可见以中性白细胞浸润为主的炎性反应,有较多的胶原纤维和成熟的纤维细胞,无异常反应
遗传毒性
AMES试验应为阴性结果
阴性
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