红地那非的检测与研究

2024/12/6 10:20:39 作者:风华

简述

红地那非也叫宏地那非,原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。美国食品和药品管理局(FDA)于1997年3月27日正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物。该化合物属于枸橼酸西地那非的衍生物,常温常压下表现为白色结晶粉末,无嗅、味涩苦、溶于水和乙醇。红地那非,他达拉非,伐地那非等是补肾壮阳类中成药和保健品中最常添加的化学药物,过量使用有可能对身体造成极大损害,轻则出现头晕,重则会导致青光眼,肾功能,心脏功能和心血管方面的损害。因此,药物使用需在医生指导下进行[1]。

红地那非原料药.png

检测方法

针对红地那非等多种PDE5抑制剂药物的免疫检测方法。研究合成了一种新型的小分子结构,以其为半抗原制备免疫原和包被原,从而制备抗体,构建针对多种PDE5抑制剂类药物的免疫检测方法。相关抗体及免疫检测方法可用于检测红地那非等多种PDE5抑制剂类药物,首次实现同时对保健食品等样品中多种PDE5抑制剂药物残留检测,且抗体效价可达1:500000,对西地那非,瓦地那非,红地那非,米罗那非等PDE5抑制剂类药物及其类似物的检测特异性高,灵敏度好,准确度高,而且检测快速,从而可用于快速检测食品中残留的PDE5抑制剂,具有广阔的应用前景[2]。

应用与研究

采用液-质联用法,以伐地那非和红地那非为内标可以建立同时测定人血清中卡马西平和拉莫三嗪浓度的方法。血清经乙腈直接沉淀后进样分析。色谱柱为XbridgeTMPhenyl,流动相为含0.02%甲酸的水溶液-含0.02%甲酸的乙腈溶液(60:40),流速为0.3mL·min-1。电喷雾离子源,正离子多反应监测扫描分析,卡马西平和内标伐地那非的离子对分别为m/z 237→194和m/z489→72;拉莫三嗪和内标红地那非的离子对分别为m/z 256→43和m/z 467→111。结果发现,卡马西平和拉莫三嗪血药浓度分别在5~500 μg·L-1(r=0.998 8)和100~10 000 μg·L-1(r=0.9964)范围内线性关系良好,定量下限分别为5、100μg·L-1。日内、日间RSD均<8%,平均提取回收率分别在88.9%~100.9%和89.5%~100.3%范围内,适用于临床血药浓度监测及药动学研究[3]。

参考文献

[1]李可.Q-Orbitrap高分辨质谱检测中药中非法添加的合成色素和补肾壮阳类化学药物[D].山东大学,2018.

[2]沈玉栋,华彦涛,徐振林,等.一种针对多种PDE-5抑制剂药物的免疫检测方法.CN201710253371.4.

[3]陆川,张梦琪,茅晓寅,等.LC-MS/MS法同时测定人血清中卡马西平和拉莫三嗪浓度[J].

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