简介
愈创木酚磺酸钾半水合物“为4-羟基-3-甲氧基苯磺酸钾（异构体Ⅰ）和3-羟基-4-甲氧基苯磺酸钾（异构体Ⅱ）的混合物”，两异构体“均能刺激支气管黏膜腺体分泌，使痰液变稀”，现行标准却未明确其比例；合成中还可生成“2-羟基-3-甲氧基苯磺酸钾（异构体Ⅲ）”及“3,4-二甲氧基苯磺酸钾（杂质Ⅰ）”，共同构成工艺杂质谱[1]。
愈创木酚磺酸钾半水合物的性状
电离行为
愈创木酚磺酸钾半水合物是一种磺酸盐，在水溶液中极容易发生电离，分子极性较大，疏水性较小，在反相色谱中按理应被首先洗脱。”其以阴离子形式存在后，“与ODS基质之间有离子交换作用，导致色谱峰变形、峰严重展宽、灵敏度下降，无法被正常检出”，故常规C18柱难以直接用于其定量分析[2]。
检测方法
研究人员指出“纳尔平成分复杂，主要成分均为高度离子化的组分，这些组分极性强，带电荷与传统C18或者C8固定相作用弱，分离选择性有限，这是因为它们的分离仅依赖于单一的疏水作用机理。”实验发现，在ODS柱中“愈创木酚磺酸钾半水合物的色谱峰找不到”，而采用自制厚朴酚键合硅胶固定相（MSP）后，“愈创木酚在MSP中表现出基本对称的色谱峰型”，且三种成分“能够实现基线分离”，说明MSP的多作用位点（氢键、π-π、偶极-偶极）显著改善极性离子化组分的保留与峰形。
在MSP柱上，愈创木酚磺酸钾半水合物“线性范围为5.50~27.50 μg/mL，相关系数为0.9996，检出限为0.22 μg/mL”；峰面积与浓度“呈良好线性关系”，满足“实际样品的快速常规分析要求”，为复方制剂中低含量组分的准确定量提供了保证。
加标回收试验显示，愈创木酚磺酸钾半水合物“平均回收率为92.4%~112.9%，RSD<4.6%”，平行5次测定结果稳定；方法对复方氨酚甲麻口服液中愈创木酚磺酸钾半水合物的测定“结果可靠，能够满足实际样品的分析要求”[2]。
参考文献
[1]许有诚,赵庄,李丹凤. HPLC测定愈创木酚磺酸钾的有关物质 [J]. 中国现代应用药学, 2021, 38 (09): 1060-1064. DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.09.007.
[2]陈红,李来生,张杨,等. 厚朴酚键合相HPLC测定纳尔平中的愈创木酚磺酸钾、对乙酰氨基苯酚及咖啡因 [J]. 分析试验室, 2012, 31 (11): 67-71. DOI:10.13595/j.cnki.issn1000-0720.2012.0324.