一、原料优势:1.生产质量控制全过程符合三类医疗器械(包括欧盟三类医疗器械)GMP要求。2. 医用壳聚糖原料行业标准起草者(《YY/T1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖》和《YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖》)3. 严格满足动物源医疗器械产品对原料溯源性的相关法规要求。4.关键质量指标,蛋白质残留<0.2%,细菌内毒素<0.05EU/mg5.国家药监局医用壳聚糖原料主文档(M2021017-000)6.全行业品类覆盖(医药、食品、化妆品、农业、工业等),支持特色原料定制开发,行业经验技术支持服务
二、性状
为类白色或淡黄色粉末,可水溶,水溶液澄清透明,溶液为中性,性质稳定。
三、应用(仅供参考)
羧甲基脱乙酰壳多糖是来源于海洋的天然成分衍生物,广泛应用于生物医药领域。具有促进细胞增殖,修复皮肤屏障,舒缓,保湿,成膜等功效。
四、主要技术指标
技术指标
检测项目
规格
外观
类白色或淡黄色粉末
取代度
≥80%
脱乙酰度
≥50%
粘度
符合要求
pH
6-8
干燥失重
≤15%
重金属
≤20μg/g
1kg/桶;全纸桶包装,25Kg/桶;或按用户要求
青岛博益特生物材料股份有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!
刘海旺