医药用枸橼酸台山新宁牌白色晶体粉末CP版药典标准枸橼酸500g一瓶

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枸橼酸（CitricAcid）是一种广泛应用于医药、食品和工业领域的有机酸。其在药物制剂中主要作为酸度调节剂、螯合剂和缓冲剂使用。《中国药典2020年版》（CP版）对药用级枸橼酸的质量标准进行了详细规范，以确保其在药品和应用中的安全性与有效性。

1.枸橼酸的性质

-分子式：C₆H₈O₇。

-分子量：192.12。

-外观：无色透明晶体或白色结晶性粉末，具有酸味，易溶于水和乙醇。

-主要用途：枸橼酸在药品中广泛用作缓冲剂、pH调节剂及增溶剂，特别适用于注射剂、口服液及片剂的配制。

2.质量标准

根据《中国药典2020年版》的规定，药用级枸橼酸需符合以下指标：

-外观：应为白色结晶或无色透明晶体，无明显杂质。

-含量测定：枸橼酸含量需在99.5%-100.5%范围内（按干燥品计算），确保高纯度。

-酸度：0.1g枸橼酸的水溶液的pH值在1.8-2.2之间。

-水分：不得超过1%。

-重金属限量：不得超过10ppm。

-氯化物：含量不得超过50ppm。

-硫酸盐：含量不得超过150ppm。

-草酸盐：含量不得超过药典规定范围。

-干燥失重：不得超过1.0%。

-灼烧残渣：不得超过0.05%。

3.药用领域的功能与作用

-调节酸碱度：在药物制剂中控制和稳定pH值。

-增溶作用：与某些药物成分形成盐，提高溶解度。

-抗氧化作用：通过螯合金属离子，延缓药物氧化。

-赋形剂：为片剂、口服溶液提供必要的物理和化学稳定性。

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