γ-环糊精,英文名为gamma-Cyclodextrin,又名为gamma-环糊精,分子式是C48H80O40,分子量为1297.1248,CAS登记号为17465-86-0,白色粉状,香料改性剂、稳定剂。
1. 性状:白色或类白色粉状
2. 密度(g/mL,25/4℃):不确定
3. 相对蒸汽密度(g/mL,空气=1):不确定
4. 熔点(ºC):≥300℃
5. 比旋:174.0°~180.0°
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(93:7)为流动相;以示差折光检测器测定,检测器温度40℃。分别取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品、伽马环糊精对照品各约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液,取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按伽马环糊精峰计算应不低于1500,伽马环糊精和阿尔法环糊精的分离度应不低于1.5。 测定法 取本品约250mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取伽马环糊精对照品25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,包合剂、螯合剂、乳化剂和增溶剂等。
西安晋湘药用辅料有限公司主要产品包括外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
外用消毒抑菌原料:醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,薄荷脑 500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订,甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订,甘羟铝 1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订枸橼酸 500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订,二甲基亚砜 500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,依地酸二钠 500g/袋,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,羟苯甲酯 1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订羟苯甲酯钠 500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订卡波姆全系 1kg/袋,20kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订,固体石蜡 500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订,药用明胶 25kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订黄原胶 500g/袋 25kg/袋 药辅级 /食品级 1袋起订,羟丙基β环糊精 1kg/袋, 10kg/袋 药辅级 1袋起订
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雷莹