产品详情
| 中文名称:克拉司酮 | 英文名称:Clascoterone |
| CAS:19608-29-8 | 品牌: 武汉普世达生物 |
| 产地: 武汉普世达生物 | 保存条件: 常温 |
| 纯度规格: 99% | 产品类别: 中间体 |
| 级别: 工业级 | 别名: 21-羟基-17-(1-氧代丙氧基)孕甾-4-烯-3,20-二酮 |
| 用途: 克拉司酮 | 规格: 1公斤 |
| 保质期: 24个月 | 外观性状: 白色粉末 |
2026-06-20
克拉司酮
Clascoterone
1千克/60000RMB
60000
武汉普世达生物
武汉普世达生物
常温
99%
中间体
克拉司酮（Clascoterone），又称CB-03-01，是一种新型的局部激素受体抑制剂，主要用于治疗痤疮原料中间体的加工。
中文名称 克拉司酮 单杂小于0.1% 化学名称：21-羟基-17-(1-氧代丙氧基)孕甾-4-烯-3,20-二酮 有关物质，小于0.5%
英文名称 Clascoterone（亦称作 CB‑03‑01, Cortexolone 17α‑propionate）
CAS号 19608‑29‑8
分子式 C₂₄H₃₄O₅
分子量 402.52
外观 白色或类白色结晶性粉末
克拉司酮纯度规格 ≥99%（HPLC）
产品类别 医药原料、药靶配体、FDA批准的配体
储存条件 遮光、干燥、密封，在 -20°C 或 2‑8°C 阴凉处保存
主要用途 克拉司酮用于外贸出口、科学研究、试剂生产、日化试剂、细胞培养基等领域
2. 克拉司酮物理化学性质
沸点 538.9 ± 50.0 °C（预测值）
密度 约 1.19 g/cm³
溶解度 溶于二甲基亚砜（DMSO）
酸度系数（pKa） 12.98 ± 0.10（预测值）
形态 粉末
颜色 白色至浅黄色
InChIKey GPNHMOZDMYNCPO‑PDUMRIMRSA‑N
SMILES C1(=O)C=C2C@(CC1)[C@]1([H])C@([C@@]3([H])C@@(C)C@@(C(=O)CO)CC3)CC2
3. 克拉司酮别名
中文别名：21-羟基-17-(1-氧代丙氧基)孕甾-4-烯-3,20-二酮；克拉斯酮；CLASCOTERONE原料药；克拉考特酮。
英文别名：Clascoterone；CB‑03‑01；Cortexolone 17α‑propionate；Winlevi；breezula；UNII‑XN7MM8XG2M。
4. 相关产品
上游原料：17α,21‑二丙酸酯102（合成起始物料）。
下游产品：
Winlevi（1% 克拉司酮乳膏）：已获FDA批准用于治疗寻常性痤疮的外用药物。
克拉司酮泡沫剂：一种新型外用制剂，包含克拉司酮、乙醇、透皮促进剂、泡沫骨架等。
其他制剂：可能包括凝胶、乳液等局部用药。
5. 商业化制备工艺
核心工艺：酶催化选择性醇解反应。
起始原料：17α,21‑二丙酸酯 。
催化剂：来源于 Candida cylandracea 的脂肪酶。
溶剂：甲苯。
酰基受体：正丁醇。
反应：在脂肪酶催化下，进行化学选择性醇解，将17α,21‑二丙酸酯102转化为克拉司酮（产率可达99%）。
6. 功能与用途 受体抑制剂 减少皮脂腺活性，从而治疗雄激素依赖性疾病。
局部抗痤疮药物原料中间体 主要用于治疗寻常性痤疮（痘痘），临床试验显示良好疗效与安全性。
科研试剂 作为药靶配体，用于雄激素受体相关信号通路的研究。
7. 用法用量（基于国外已上市产品）
制剂：Winlevi（1% 克拉司酮乳膏）。
用法：每日两次，薄层涂抹于受影响的面部或背部皮肤。
用量：根据患处面积，通常每次使用约 0.5‑1 g 乳膏。
注意：具体用法用量应遵循药品说明书或医生指导。
8. 克拉司酮应用领域及具体产品
领域 具体应用/产品
医药领域 Winlevi（1% 乳膏）：用于治疗12岁及以上患者的寻常性痤疮。
科研领域 作为雄激素受体拮抗剂，用于细胞实验、动物模型研究。
日化/化妆品 潜在用于控油、抗痘的功能性化妆品原料（目前仍以药品为主）。
试剂生产 作为高纯度标准品或原料药供应给试剂公司 。
9. 下游产品
Winlevi 乳膏：已上市的主要下游产品。
克拉司酮泡沫剂：新型外用制剂，提高患者使用便利性。
其他局部制剂：如凝胶、乳液等，可能在未来开发。
10. 质量标准与质检单数据（参考典型原料药规格）
以下是基于 出口常规原料要求的典型质检项目与标准：
检测项目 标准要求 检测方法
外观 白色或类白色结晶性粉末 目视
鉴别 红外光谱（IR）或 HPLC 保留时间与对照品一致 IR / HPLC
纯度（HPLC） ≥ 99.0% HPLC（面积归一化法）
有关物质 单个杂质 ≤ 0.5%，总杂质 ≤ 1.0% HPLC
水分 ≤ 0.5% Karl Fischer 滴定
重金属 ≤ 10 ppm 原子吸收/ICP‑MS
残留溶剂 符合 ICH Q3C 要求（如甲苯、正丁醇等） GC
微生物限度 需氧菌总数 ≤ 1000 cfu/g，霉菌&酵母菌 ≤ 100 cfu/g，不得检出致病菌 微生物培养
克拉司酮含量测定 98.0%~102.0%（以干品计） HPLC（外标法）
注：以上质检数据为典型标准，具体批次的检测报告（COA）需向供应商索取。例如，阿拉丁（Aladdin）提供该产品的检测报告（COA）下载。
11. 关键词
克拉司酮、Clascoterone、CB-03-01、19608-29-8、雄激素受体抑制剂、痤疮治疗、Winlevi、原料药、医药原料、局部抗痤疮药。
关键字： 克拉司酮生产厂家;克拉司酮出口标准99%纯度;19608-29-8;克拉司酮痤疮原料出口;克拉司酮单杂小于0.1%;
公司简介
武汉普世达生物科技有限公司成立于2012年，多名核心技术骨干来源于华中科技大学，普世达公司通过自研生产、技术输出、委托加工相结合的方式，与业内*公司进行深度技工贸合作，是专业从事医药中间体和植物提取物的研发、生产销售的技术型企业。
公司成立近十年来，不断加强客户服务，提高生产技术质量，强化原料供应链体系。严格把控产品交货质量，产品70%出口到东南亚、美洲、欧洲地区，业务范围涵盖医药活性物质、日用化学品和膳食保健等多个领域。
公司主营产品：8-羟基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,杆菌肽锌,十一烯酸锌,胆固醇,熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,肝素钠,氯霉素,硫酸庆大霉素,叶酸,磷霉素钙,酮康唑,氨甲环酸,邻苯二甲醛,头孢噻呋钠,盐酸头孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,PVP,聚维酮碘,卡波姆,小叶榕浸膏粉,甲基橙皮苷,芦丁,槲皮素,刺五加提取物,异嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦参碱,东革阿里提取物,熊果苷,维生素C乙基醚,己脒定二羟乙基磺酸盐,壬二酸,维生素C,植物鞘氨醇,神经酰胺,1,3-二羟基丙酮
公司拥有1000多平米的化工合成和提取实验室，针对药物活性成分、杂质、关键中间体以及API进行前期开发和工艺研究。可以提供各种药物杂质的对照品，公司严格按照ISO Guide34认证体系要求对活性物质、对照品进行生产和质量管理，均提供核磁氢谱，碳谱，质谱，HPLC等检测报告，擅长从多个角度确证产品的结构和纯度。公司大量承接结构确证和工艺开发业务,有定点合作的小试、中试实验室以及符合GMP标准的CDMO生产车间.
| 成立日期 |
2012-08-29
（14年）
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注册资本 |
200万人民币
|
| 员工人数 |
1-10人 |
年营业额 |
￥ 500万-1000万 |
| 主营行业 |
中间体,中草药提取物,兽药原料,氨基酸及其衍生物 |
经营模式 |
贸易,工厂,试剂,定制 |