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羧甲淀粉钠（Carboxymethyl starch sodium，简称CMS）是一种广泛应用于医药制剂领域的改性淀粉衍生物辅料。其CAS登录号为9063-38-1，化学式为[C10H19O8Na]n，分子量通常介于5×10⁵至1×10⁶之间。‌‌

一、 基本信息

该辅料别名羧甲基淀粉钠、CMS-Na，属水溶性阴离子高分子型化合物。常温下呈白色或黄色粉末状，无臭无味，具备优良的增稠、悬浮、乳化与成膜特性，且可完全生物降解。‌‌

二、 理化特性

羧甲淀粉钠在常温下可溶于冷水，形成电解质胶体溶液。当取代度大于0.2时溶解性显著提升，在碱性环境中化学性质稳定，遇酸性条件易水解生成游离酸，且不溶于乙醇等有机溶剂。该物质具有假塑性流变特征，冷水即可溶解，使用便捷。‌‌

三、 药用功能与作用机制

在药剂学中，羧甲淀粉钠主要作为口服固体制剂的高效崩解剂。其核心作用机制为快速吸水溶胀，通过体积膨胀产生的机械应力促使片剂或胶囊迅速崩解。该辅料适用于直接压片法与湿法制粒工艺，常规添加量为2%至8%，最佳用量约为4%。相较于传统崩解剂，其崩解效能受疏水性润滑剂影响较小，且不易因压片压力增大而显著延迟崩解时间。此外，该辅料在液体制剂中可兼作助悬剂，在胶囊制备中可作为囊材原料，特定浓度（如3.3%）的溶液亦可用于内镜黏膜下剥离术（ESD）的注射液‌‌